上海3款创新医疗器械注册申请获国家药监局批准

　　上海医疗器械创新研发再迎喜讯。市药监局昨天宣布，国家药监局批准了上海3款创新医疗器械产品的注册申请，它们是上海安钛克医疗科技有限公司的“球囊型冷冻消融导管”，上海魅丽纬叶医疗科技有限公司的“肾动脉射频消融仪”和“一次性使用网状肾动脉射频消融导管”。

　　上海安钛克医疗科技有限公司的“球囊型冷冻消融导管”由球囊型冷冻消融导管、手动回缩器组成，与特定冷冻消融仪联合使用，用于治疗成人患者药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤。相比在国内上市的同类产品，技术具有首创性。

　　同步获批的还有上海魅丽纬叶医疗科技有限公司的“肾动脉射频消融仪”和“一次性使用网状肾动脉射频消融导管”。这两款医疗器械配套使用，用于辅助治疗难治性高血压及药物不耐受的高血压患者。

　　今年截至目前，上海已有3款国产1类创新药、3款进口创新药、6款Ⅲ类创新医疗器械获批上市。